安特羅(6564)昨(2)日宣布,安特羅腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)第三期臨床試驗療 效解盲達標,保護力數據達99.12%,為目前全球市售產品中,保護力最高的腸病毒71型疫 苗。 第三期臨床試驗採多國多中心模式進行,台灣是在中國醫藥大學附屬醫院、台大醫院、台 北榮總、林口長庚醫院、台大新竹分院、台中榮總和彰化基督教醫院等七家醫學中心收案 ,共收案1,266人;在越南與越南巴斯德研究所合作,在二家試驗醫院完成2,727人收案, 總收案有效樣本數達3,993人。 試驗期間共追蹤到腸病毒71型確診個案71 例,其中疫苗組確診個案數為一例,安慰劑對 照組確診數70例,依《腸病毒疫苗臨床研發策略指導原則》之計算公式,依循法規指引與 臨床試驗計劃書定義計算後,疫苗有效性(VE)為99.21 %,並依Poisson回歸統計分析後 ,95%信賴區間為94.31%~99.89%,其統計P值小於< 0.001,達到統計上的顯著意義。 安特羅總經理張哲瑋指出,安特羅腸病毒疫苗海外三期臨床試驗,2022年在越南展開收案 ;2023年越南出現腸病毒71型大流行時,迅速累積陽性個案,確認安特羅腸病毒疫苗有優 異保護力,解盲結果證明疫苗無論安全性或保護力都很優異。 安特羅腸病毒71型疫苗2023年取得食藥署藥證,以台灣流行之B4亞基因型病毒株,配合國 光生技新一代高產能細胞培養生物反應器製程,並於台中潭子細胞廠建立新一代高產能細 胞培養生物反應器製程,可大幅提升疫苗產能,預計2025年起擴大供貨。 公司與越南國營最大疫苗公司VABIOTECH簽訂腸病毒71型疫苗銷售合約,近期將提出藥證 申請,目標鎖定東南亞各國新生兒市場。 https://money.udn.com/money/story/11074/8069220 心得:結果國光的A71腸病毒疫苗解盲結果比高端更好,之前沒解盲醫院幾乎都一致推高端 ,現在有多一種選擇,另外A71疫苗也可以交叉保護B5、C4型其他基因亞型,預算許可話 可考慮施打 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(web-ptt.tw), 來自: 203.204.79.205 (臺灣) ※ 文章網址: https://web-ptt.tw/BabyMother/M.1720072279.A.CC5
aw038 : 安特羅好像只要接種兩次 07/04 14:19
jollypen : 我們今天剛去打了第一劑~ 07/04 16:51
raindayla : 已經打高端了...QQ 07/04 17:25
nellyhuang : 不過高端是追蹤5年了,安特羅只有一年喔 07/04 19:51
oooocat : 會打的都打完了吧 07/05 10:49
muiwo: 包養網到底在紅什麼? 07/05 10:49
yunicew : 正常啊,之前誰敢打沒解盲的 07/05 11:50
mimix1986 : 昨天剛打高端第一劑,也跟醫師聊到安特羅,其實安 07/05 13:12
mimix1986 : 特羅也蠻無奈的,因為疫情居家隔離,台灣根本沒有 07/05 13:12
mimix1986 : 樣本可以繼續解盲。 07/05 13:12
mcgrady12336: 兩家都國衛院技轉的啊 07/05 23:24
sunuzo: 有人被包養 07/05 23:24
sovia : 已經打完高端了 07/07 06:59
kellysu64 : 安特羅沒公布打71型疫苗還得的那一個,是哪一個亞型 07/08 17:31
kellysu64 : 別,很多數據都還不知道... 得到那個小朋友幾歲? 07/08 17:31
kellysu64 : 在台灣還是越南? 腸病毒多嚴重? 康復了嗎?有沒有留 07/08 17:31
kellysu64 : 後遺症….? 完全不知道欸!! 07/08 17:31
UNIQC: 求包養...管飽就好XD 07/08 17:31
datolongtw : 蛤安特羅打完還會中71型欸...這樣他的疫苗真的有用 07/08 18:05
datolongtw : 嗎... 07/08 18:06
mooret6j : 高端疫苗組零確診,完勝!保護力有5年,CP值最高! 07/08 18:15
eastliu : 欸欸那個疫苗組得到的很重要欸!不是說打疫苗防重症 07/08 18:22
eastliu : 嗎? 這下還沒防到重症還得到??也沒交代一下那位 07/08 18:22
dewaro: 阿姨!我不想努力了(求包養) 07/08 18:22
eastliu : 是什麼情形? 07/08 18:23
jjfgghh : 會不會安特羅要每年都打,這樣每年花$8000,超貴! 07/08 18:35